경 상 북 도  치 과 의 사 회

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문 서 번 호    경북치과 2010-1-171호

시 행 일 자    2010.     11.     4.

수       신    회원 여러분

제       목    전동식 치과용 핸드피스 관련 안정성 정보 안내

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1. 대한치과의사협회의 통보에 의한 이첩입니다.

2. 미국 식품의약국(FDA)에서는 “전동식 치과용 핸드피스”의 과열로 인해 환자에게 심각한 화상을 입힐 수 있음을 경고하고 해당 의료기기의 안전한 사용을 위하여 의료전문가들에게 다음과 같이 권고 사항을 발표하여 알려드립니다.

▶ 다    음 ◀

○ 제품명 : 전동식 치과용 핸드피스

※ 전동식 치과용 핸드피스 : 치아 삭제 등을 위하여 전동으로 구동하는 핸드피스

○ 의료전문가들에 대한 권고사항

- 해당 기기 조작 시, 제조사의 사용설명서에 따라 주의하여 사용

- 적당한 정기점검서비스 주기를 제조사로부터 확인

- 적절한 유지관리를 위해 직원교육 실시

- 해당 기기 관리 및 정기점검서비스 기록에 대한 관리방법 마련

- 사용 전 부품의 상태에 대한 점검 실시

- 유지보수가 제대로 이루어지지 않고 있는 기기는 사용하지 말 것

- 과열 발생 시 제조․수입 업체에 통보

끝.

경상북도 치과의사회 회 장   한     성     근

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