“직인생략”

경 상 북 도 치 과 의 사 회

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문 서 번 호    경북치과 2016-1-1호

시 행 일 자    2016.     3.     7.

수       신    회원 여러분

제       목    1회용 의료기기 재사용 등에 대한 주의사항 협조요청

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1. 대한치과의사협회의 통보에 의한 이첩입니다.

2. 최근 1회용 주사기 재사용으로 인한 집단감염 등 국민건강에 위해가 발생하는 것에 대한 우려가 커지고 있는 것과 관련하여 다음의 주의사항을 안내해드리오니 진료에 참고 하시기 바랍니다.

▶ 다 음 ◀

가. 의료기기법에 따라 1회용 의료기기는 제품 허가(신고)사항의 사용 시

주의사항에 ‘재사용 금지 및 1회 사용 후 폐기’ 하도록 하고 있으며

1회용 의료기기의 외관(용기)에 표시 하도록 규정하고 있음.

나. 멸균·소독하여 재사용 가능한 의료기기는 허가(신고)사항의 사용방법

및 사용 시 주의사항에 따라 멸균·소독 후 사용 하여야 함.

※1회용 의료기기 사용 시 주의사항

○ (허가·인증) 1회용 의료기기의 사용방법 또는 사용시 주의사항에 ‘일회용 의료

기기’ 및 ‘재사용 금지’ 내용을 포함

○ (표시기재) 1회용 의료기기의 외장(용기)에 ‘일회용’ 이라는 표시와 ‘재사용 금

지 ’ 라는 표시가 필수 기재사항임

○ (첨부문서) 의료기기와 같이 제공되는 첨부문서(사용설명서 등) 또는 제품의 외

장·용기에 사용방법 및 사용시 주의사항이 기재되어 있음.

끝.

경상북도 치과의사회 회 장   반     용     석

본회 홈페이지를 많이 이용하여 주시기 바랍니다.

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