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2011-1-119호 - 치과용비귀금속합금 관련 판매중지명령 및 회수 안내(2)

작성자
관리자
작성일
2011.09.10. 09:22:00
조회
22472
첨부
첨부파일11-1-119(0).hwp

1. 경북치과 2011-1-115(2011. 8. 26)와 연관입니다.

 

2. 식품의약품안정청에서는 무허가 및 베릴륨 기준 초과 등 다음과 같은 의료기기법 위반 제품에 대하여 추가로 수입·판매 중지 및 회수 명령된 제품을 알려 드립니다.

 

3. 회원님께서는 치과 보철물 구입시에는 의료기기 품목허가 여부 등을 확인하여 안전성 및 유효성이 확보된 의료기기를 사용하시기 바랍니다.

다 음

업체명(대표자) : ()한진덴탈 (이태훈)

소재지 : 서울 중구 순화동 151 포스코더샵 B701

연락처 : 02-755-5480

수입판매 중지 및 회수명령 대상

품 목 명

형 명 (허가번호)

치과용

비귀금속합금

Ticonium Premium 100 Hard (수허98-142)

T-3 Crown & Bridge Alloy (수허98-64)

Ticonium Premium 100 Hard BF (무허가)

제조원 : CMP INOUSTRIES LLD (미국)

치과용

인상재료

ALGINATE IMTERIAL (무허가)

제조원 : HYGEDENT INC (중국)

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