1. 경북치과 2011-1-115호(2011. 8. 26)와 연관입니다.
2. 식품의약품안정청에서는 무허가 및 베릴륨 기준 초과 등 다음과 같은 의료기기법 위반 제품에 대하여 추가로 수입·판매 중지 및 회수 명령된 제품을 알려 드립니다.
3. 회원님께서는 치과 보철물 구입시에는 의료기기 품목허가 여부 등을 확인하여 안전성 및 유효성이 확보된 의료기기를 사용하시기 바랍니다.
▶ 다 음 ◀
∙ 업체명(대표자) : (주)한진덴탈 (이태훈)
∙ 소재지 : 서울 중구 순화동 151 포스코더샵 B동 701호
∙ 연락처 : 02-755-5480
∙ 수입∙판매 중지 및 회수명령 대상
품 목 명 | 형 명 (허가번호) |
치과용 비귀금속합금 | Ticonium Premium 100 Hard (수허98-142호) |
T-3 Crown & Bridge Alloy (수허98-64호) | |
Ticonium Premium 100 Hard BF (무허가) 제조원 : CMP INOUSTRIES LLD (미국) | |
치과용 인상재료 | ALGINATE IMTERIAL (무허가) 제조원 : HYGEDENT INC (중국) |
끝.
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